Herzlich Wilkommen!
Über 9.000 Referenzstandards der Eurofins PHAST GmbH für Ihre tägliche Laborarbeit
- USP Referenzstandards (United States Pharmacopeia) und Biologika
- EDQM / EP Referenzstandards (Pharmacopoea Europaea / Ph. Eur.)
• ISA Standards (WHO)
• ICRS Standards(WHO)
- MHRA / BP Referenzstandards (British Pharmacopoeia)
Über die Suchfunktion gelangen Sie direkt zu den von Ihnen gewünschten Referenzstandards. Haben Sie darüber hinaus Bedarf an einem Referenzstandard, der nicht im Webshop enthalten ist, sprechen Sie bitte direkt unser Vertriebsteam an: reference-standards@bpt.eurofinseu.com
Mehrwert der Original-Arzneibuchstandards der Eurofins PHAST GmbH
Sicherstellung Ihrer Compliance - alle Referenzstandards stammen ausnahmslos von den amtlich anerkannten Institutionen USP, Ph. Eur./EDQM, MHRA/BP.
Als „USP Authorized Distributor“ ist die Eurofins PHAST GmbH offizieller Fachhändler für Referenzstandards der United States Pharmacopeia in Europa.
WEITERLESENHöchste Qualität - die Produktlinien der USP
Höchste Qualität - die Produktlinien der USP
Wenn Sie wollen, dass Ihre Originalpräparate und Generika/Biosimilars die erwartete therapeutische Wirkung erzielen, dann können die USP-Produkte von uns als Ihrem autorisierten Fachhändler ein wichtiger Schritt dahin sein!
Als unabhängige, wissenschaftliche Non-Profit-Organisation arbeitet die USP intensiv daran, für eine höhere Patientensicherheit die Qualität von Arzneimitteln stetig zu verbessern.
WEITERLESENUmfassendes Sortiment von Referenzstandards und weitere Referenzmaterialien der USP
USP Referenzstandards (United States Pharmacopeia) für
- Arzneistoffe, Hilfsstoffe, Verunreinigungen, Abbauprodukte, Lebensmittelzusatzstoffe, Nahrungsergänzungsmittel, Kompendialreagenzien, Leistungstesttabletten (Dissolution Performance Verification Standards)
- Biologika, z.B. zur Sicherstellung von Methoden und Prozessleistung: Monoklonale Antikörper – mAbs, Zell-, Gen- und Gewebestandards, Impfstoff-Standards – mRNA, Oligonukleotide, Proteine, Peptide, Antibiotika, Carbohydrates sowie Heparine als Referenzzubereitungen
USP Biologika
Ebenso wie bei Arzneimitteln auf chemischer Basis müssen Entwickler und Hersteller von Biologika die Reinheit und Qualität ihrer Produkte sicherstellen.
WEITERLESENUSP Analytische Referenzmaterialien – ARM
USP Analytische Referenzmaterialien sind charakterisierte Substanzen mit begleitenden Daten, die für eine Reihe pharmazeutischer Anwendungen geeignet sind:
Für Wirkstoffe (API: Active Pharmaceutical Ingredient), die möglicherweise nicht in den USA verkauft werden und bei denen die USP über keine Wirkstoff- oder Formulierungsmonographien verfügt, bietet die USP Analytische Referenzmaterialien (ARM) an.
Analytische Referenzmaterialien (ARM) können ebenfalls zur Unterstützung der Entwicklung von Generika mit komplexen Wirkstoffen oder für die Verwendung in komplexen Generika eingesetzt werden, bei denen die USP keine Wirkstoff- oder Formulierungsmonographien hat.
WEITERLESENUSP Referenzstandards für Verunreinigungen
Erst bei der Herstellung oder bei bereits im Regal befindlichen Präparaten entdeckte Verunreinigungen können aufwendige Arzneimittelrückrufe auslösen und behördliche Maßnahmen nach sich ziehen.
WEITERLESENUSP Nitrosamin-Verunreinigungen
Als Beispiel für eine risikoreiche Verunreinigung in einigen häufig verschriebenen Arzneimitteln kann die Feststellung von erhöhten Nitrosaminwerten dienen – einem wahrscheinlichen Karzinogen.
WEITERLESENUSP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen – PAI
Zusätzlich zu den monographierten USP Referenzstandards für Verunreinigungen bietet die USP mit ihrer Produktlinie Pharmaceutical Analytical Impurities (PAI) einen wachsenden Katalog von nicht monographierten Verunreinigungen an.
WEITERLESENUSP Referenzstandards für Hilfsstoffe
Hilfsstoffe machen als inaktive Bestandteile bis zu 90 % eines Arzneimittels aus. Daher ist auch die umfassende Kontrolle ihrer Qualität entscheidend für die Sicherheit und Wirksamkeit des gesamten Medikaments.
Dokumentationsstandards bieten hierbei die validierten Testverfahren zur Feststellung der Identität, Reinheit und Qualität von Hilfsstoffen, während die Referenzstandards als offizielle Vergleichsstandards dienen.