USP Schulungen

Die USP bietet mit ihren Events und Trainings zahlreiche interessante Möglichkeiten zur individuellen fachlichen Weiterbildung an. Dabei orientiert sich das Themenspektrum an den Fragestellungen in der täglichen Laborarbeit.
Hier einige Beispielthemen:

  • Biologics
  • Gute Herstellungspraxis / cGMP
  • Nahrungsergänzungsmittel und Phytopharmaka
  • Arzneimittel und aktive pharmazeutische Wirkstoffe / APIs
  • Arzneimittel-Hilfsstoffe
  • Inhaltsstoffe von Nahrungsmitteln
  • Einführung ins Thema Referenzstandards / Allgemeine Hinweise
  • Qualität und Sicherheit im Gesundheitssystem
  • Stärkung des Regulierungssystems

Die Form des USP-Weiterbildungsangebots reicht vom Live-Seminar oder Live-Webcast über die Präsenzschulung bis hin zur abrufbaren On-Demand-Schulung bzw. eLearning-Selbststudium.
Um die Auswahl der Schulung so leicht wie möglich zu gestalten, hat die USP hier eine Liste mit den nächsten Schulungen online gestellt.

Daneben bietet die USP hier auch einen Katalog aller Schulungen an.

Wählen Sie jetzt die für Sie in Frage kommende Schulung aus und buchen Sie direkt bei der USP.

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USP SEMINAR in BERLIN: Tagesordnung und kostenlose Anmeldung

US PHARMACOPEIA (USP) KOSTENLOSES SEMINAR AN DER HUMBOLDT UNIVERSITÄT ZU BERLIN

Qualität: Kritischer Faktor für den Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln

US Pharmacopeia freut sich, Sie zu dem kostenlosen Seminar am 5. März 2024 an der
Humboldt Universität zu Berlin einzuladen:
Spandauer Straße 1
10178 Berlin Mitte, Deutschland

Um sich für das kostenlose USP-Seminar anzumelden, klicken Sie bitte auf den folgenden Link: ANMELDUNG ZUM KOSTENLOSEN SEMINAR 

Tagesordnung
8:30 UHR - 9:30 Uhr .......... Einschreibung und Begrüßungskaffee
9:30 - 12:30 Uhr …….......... Seminar (Plenarsitzung)
12:30 - 13:30 Uhr ……........ Mittagessen
13:30 - 15:00 Uhr ............... Workshops (4 Gruppen)
15:15 - 15:45 Uhr ............... Seminar (Plenarsitzung)
16:00 Uhr ............................ Verabschiedung

9:30 - 12:30 Uhr

Begrüßung und Einführung
Alessandro Slama PhD, Vizepräsident, regionale Programmabläufe, General Manager, USP EMEA
USP Allgemeiner Überblick
Benoit Rime, Senior Manager für strategische Kundenentwicklung, USP EMEA

Wie lassen sich Messunsicherheiten und potenzielle Risiken der Nichteinhaltung von Vorschriften vermeiden?

- USP Umfassende Lösungen: Pharmacopeial Standards und pharmazeutisch-analytische Verunreinigungen
Dr. Christian Zeine, Senior Manager für wissenschaftliche Angelegenheiten, USP EMEA
- Nitrosamin-Verunreinigungen, aktuelle Anforderungen und Herausforderungen für die Off-Patent-Industrie
Alexandra Vaz, Politische Referentin, Arzneimittel für Europa  

13:30 - 15:00 Uhr (jeder Teilnehmer wählt den Workshop seiner Wahl)

Workshop 1:
Nitrosamine - Verunreinigungen

- Risikobewertung von Nitrosaminen / Fallstudie
- Nitrosamin-Grenzwertdefinitionen / CPCA-Rahmen
- USP Nitrosamine Ressourcen und Werkzeuge
- Testmethoden und analytische Herausforderungen
- Verwandte Fragen und Antworten     
Amanda Guiraldelli Mahr, Senior Manager für wissenschaftliche Angelegenheiten, USP EMEA

Workshop 2:
Verunreinigungen - Perspektiven der Pharmaindustrie und wie die USP unterstützt

- GC <477> Benutzerdefinierte Meldeschwellen: Was zu erwarten ist!
- Verunreinigungen in Hilfsstoffen: USP-Tools, Überlegungen der FDA, Erfahrungen der Beteiligten
- Prüfung von Verunreinigungen: Zwei-Tabellen-Ansatz in Arzneimittelmonographien
- Verwandte Fragen und Antworten
Dr. Christian Zeine, Senior Manager für wissenschaftliche Angelegenheiten, USP EMEA

Workshop 3:
Neue Referenzmaterialkategorie - ARM (Analytisches Referenzmaterial)

- Fallstudie und Anwendungen in der analytischen Charakterisierung von mAbs
- ARMs für Biologika: Verunreinigungen und gDNA - Wie können sie den Lebenszyklus der Biopharmaproduktion ergänzen?
Nikhil Rautela, Senior Manager für wissenschaftliche Angelegenheiten, USP EMEA

Workshop 4:
Komplexe Injektionspräparate (Hybrid mit US)

- Technische und regulatorische Herausforderungen bei der Entwicklung komplexer Injektabilia (Mikrosphären, Liposomen, kolloidale Eisenprodukte, Nanosuspensionen und in situ formende Implantate).
Prabhakar Gruddanti, Leitender Wissenschaftler, General Chapter, USP

Abschließendes Seminar: 15:15 - 15:45 Uhr
Breakout-Gruppen werden die wichtigsten Erkenntnisse aus den besuchten Sitzungen präsentieren.
Die Seminarsprache ist Englisch.

WIR FREUEN UNS DARAUF, SIE IN BERLIN ZU SEHEN!

Ihr USP EMEA Team + Ihr Eurofins PHAST Reference Standards Business Team

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Jetzt Rabatt auf USP-Bildungskurse sichern

Auf USP-Bildungskurse, die als "Self-Paced"- und "Certificate Program"-Kurse im USP Education Learning Management System unter education.usp.org ("Education LMS") aufgeführt sind, gewährt die USP europäischen Teilnehmern* bei Buchung und Angabe des Promotion-Codes 91564 einen Rabatt von 1% auf den Kurspreis.

 

Warum USP-Schulungen wählen?

USP Schulungen bieten ganzjährig Kurse effektiven Anwendung der international anerkannten Referenzstandards von USP an. Die Standards tragen dazu bei, die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Lebensmitteln zu gewährleisten.

Die Kurse werden von Wissenschaftlern und Experten erstellt, die einen engen Bezug zur Entwicklung der weltweit verwendeten USP Referenzstandards haben. Die Kurse werden von anerkannten Lehrern mit praktischen Kenntnissen über das Fachgebiet und die damit verbundenen Referenzstandards gehalten

 

Ihre Fragestellung wird von keinem der angebotenen Webinare beantwortet? Wir helfen Ihnen weiter:
Schreiben Sie einfach eine kurze E-Mail an reference-standards@phast.com oder rufen Sie uns an unter Tel. +49 (0) 6841 9242-456. Wir vermitteln Ihnen gerne den Kontakt zu einem Experten der USP.

*)
Europe: Andorra, Austria, Belgium, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Faroe Islands, Finland, France, Germany, Gibraltar, Greece, Greenland, Hungary, Iceland, Ireland, Isle of Man, Israel, Italy, Latvia, Liechtenstein, Lithuania, Luxembourg, Malta, Monaco, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, San Marino, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom;
Europe Central: Albania, Bosnia and Herzegovina, Bulgaria, Montenegro;

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