Eurofins PHAST GmbH – Ihr Partner für pharmazeutische Qualitätsanalytik & Referenzstandards

Die Eurofins PHAST GmbH ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung human- und tiermedizinischer Arzneimittel sowie ein etablierter Anbieter hochwertiger Referenzstandards. Mit unseren zwei Geschäftsbereichen tragen wir maßgeblich zur Erhöhung der Patientensicherheit bei.

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Laboranalytik für die Pharma- und Biotech-Industrie

Für internationale Pharma- und Biotechnologieunternehmen übernimmt Eurofins PHAST anspruchsvolle Aufgaben in den Bereichen:

• Qualitätskontrolle
• Methodeentwicklung und -validierung
• Gerätequalifizierung und Kalibrierung
• Stabilitätsprüfungen und GMP-konforme Dokumentation

Die Qualität von Arzneimitteln ist – neben Wirksamkeit und Sicherheit – ein zentraler Faktor für die Patientengesundheit. Entsprechend strenge gesetzliche Vorgaben regeln Entwicklung, Herstellung und Kontrolle. Pharmaunternehmen müssen dabei enorme Dokumentations- und Prüfaufwände erfüllen. Genau hier bietet Eurofins PHAST umfassende Unterstützung und hilft, Entwicklungszeiten sowie interne Ressourcen zu optimieren.

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Referenzstandards für die pharmazeutische Qualitätskontrolle

Für die tägliche Routineanalytik werden Referenzmaterialien höchster Qualität benötigt. Pharmalabore setzen dafür bevorzugt Arzneibuchstandards wie:

• USP‑Standards (United States Pharmacopeia)
• EDQM‑Standards (European Directorate for the Quality of Medicines)

Diese besitzen einen offiziellen Status und müssen bei arzneibuchkonformem Einsatz nicht gesondert anerkannt werden.

Über den Webshop www.reference-standards.com bietet Eurofins PHAST ein breites Sortiment an:

• chemischen Referenzsubstanzen
• biologischen Zubereitungen
• zertifizierten Standards für analytische Methoden

Als „USP Authorized Distributor“ ist Eurofins PHAST offizieller Distributor der USP-Referenzstandards in Europa.

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Ihre Vorteile mit den Laboren von Eurofins PHAST

Unsere Expertise – Ihr Zeitgewinn

• GMP-konforme Labore
• Herstellungserlaubnis gemäß regulatorischen Anforderungen
• Zentrale Ansprechpartner für Qualitätskontrolle, Herstellung & Qualified Persons
• Erfahrung aus Inspektionen durch europäische und US‑Behörden
• behördliche BSL‑2-Erlaubnis
• Import, EU‑Retest und umfassende Dokumentation

Technologie trifft Know-how

• modernste Analysentechnik
• hochqualifiziertes technisches Fachpersonal
• stetige Erweiterung des Portfolio
• hohe Flexibilität in Technologie, Kapazität und Projektausführung

Teil des Eurofins BioPharma Product Testing Netzwerks

Die Eurofins PHAST Labore sind eingebunden in das internationale Eurofins BioPharma Product Testing Netzwerk in Deutschland. Weitere Informationen finden Sie unter:
www.eurofins.com/ebpt