Über Eurofins PHAST GmbH

Mit ihren zwei Geschäftsfeldern, der Labordienstleistung für die Entwicklung von Human- und Tier-Arzneimitteln und der Laborversorgung mit dem täglichen Analytikbedarf an Referenzstandards trägt die Eurofins PHAST GmbH maßgeblich zur Erhöhung der Patientensicherheit bei.

Dafür übernimmt die Eurofins PHAST GmbH mit wachsendem Erfolg für ihre Kunden in der internationalen Pharmaindustrie anspruchsvolle Aufgaben: Neben der Wirksamkeit und der Unbedenklichkeit ist die Qualität eines Arzneimittels für den Patienten von zentraler Bedeutung. Um eine möglichst hohe Qualität von Arzneimitteln sicherzustellen, gibt es entsprechend strenge gesetzliche Rahmenbedingungen für ihre Entwicklung, Herstellung und Kontrolle. Alle damit in Verbindung stehenden Tätigkeiten werden streng kontrolliert und umfassend dokumentiert. Der daraus für die forschenden Pharma- und Biotech-Unternehmen resultierende Aufwand ist enorm hoch. Das gilt besonders für die arbeits- und zeitintensive Entwicklung von Arzneimitteln. Mit ihren umfassenden Dienstleistungen ist die Eurofins PHAST GmbH genau hierfür ein international gefragtes Serviceunternehmen.

Zur Qualifizierung von Laborgeräten, der Kalibrierung und Validierung analytischer Methoden sowie zur Qualitätskontrolle in der täglichen Routineanalytik sind hochqualitative Referenzmaterialien erforderlich. Um Zeit und Kosten zu sparen, setzen Pharmalabore Arzneibuchstandards z. B. der USP oder EDQM ein, die einen offiziellen Status haben und bei Einsatz gemäß Arzneibuch nicht erst von den jeweiligen Regulierungsbehörden gesondert anerkannt werden müssen. Die Eurofins PHAST GmbH bietet der internationalen Pharmaindustrie USP- und EDQM-Referenzstandards in Form von chemischen Subtanzen und biologischen Zubereitungen für Arzneibuch-konforme Analysen online im Webshop www.reference-standards.com an.

Als „USP Authorized Distributor“ ist die Eurofins PHAST GmbH für Referenzstandards der United States Pharmacopeia offizieller Distributor in Europa.

 

Ihre Labordienstleistungs-Vorteile auf einen Blick:

• Unsere Labore – Schlüssel zur Verkürzung der Markteinführung: Herstellungserlaubnis, GMP, Zentrale Ansprechpartner für Qualitätskontrolle, Herstellung, Sachkundige Personen, Inspektionen durch EU und US-Behörden, BSL 2 behördl. Erlaubnis, Import, EU-Retest
• Kombination modernster Analysetechnologie mit hochqualifiziertem technischem Fachwissen, permanente Erweiterung des Leistungsspektrums … flexibel in Technologie – Erfahrung – Wissen – Kapazität

Eurofins PHAST Labore sind Teil des Eurofins BioPharma Product Testing Labornetzwerks in Deutschland. Weitere Information unter www.eurofins.de/biopharma