FAQ Bestellungen
Unter : reference-standards@bpt.eurofinseu.com geben wir Ihnen gerne Antworten auf Ihre Fragen.
Ob Sie Fragen zu einem Angebot oder einer Bestellung haben oder uns zu einem technischen Problem im Umgang mit dem
Webshop fragen wollen, zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
Wenn Sie noch kein Kunde sind:
• Klicken Sie auf der Startseite des Eurofins PHAST Webshops auf den blauen Button „Einloggen“, scrollen ggf. etwas
nach unten und klicken dann auf den blauen Button „Zur Registrierung“.
• Füllen Sie das Webshop-Registrierungsformular aus (E-Mail des Bestellers = Ihre Firmen-E-Mail-Adresse; E-Mail des
Rechnungsempfängers = E-Mail-Adresse Ihrer Buchhaltung) und klicken Sie auf den blauen Button „Absenden“.
• Zur Bestätigung des Eingangs Ihres Registrierungsantrags bei uns erhalten Sie eine entsprechende E-Mail. Ihr Eurofins
PHAST-Webshop-Zugang wird spätestens innerhalb von 2 Arbeitstagen nach Ihrer Anfrage eingerichtet.
Warum geht das nicht automatisch und sofort?
• Da das Referenzstandards-Angebot ausschließlich an Fachkreise gerichtet werden darf, ist uns auferlegt, die Fachkreiszugehörigkeit jedes Anfragenden kurz zu prüfen. Dafür bitten wir um Ihr Verständnis.
• Auf Basis Ihrer Angaben werden wir auch Ihren Firmennamen, die Registernummer, den Geschäftssitz und den Namen
des Geschäftsführers erheben. Zum Schutz gegen eine mögliche Verletzung verhängter Sanktionen erfolgt eine Prüfung in den Verzeichnissen https://sanctionssearch.ofac.treas.gov/ und https://www.finanz-sanktionsliste.de/fisalis/.
• Nach erfolgter Prüfung erhalten Sie eine E-Mail mit der Bitte um Bestätigung des enthaltenen Links. Dieses unter der
Bezeichnung Double-Opt-In bekannte Verfahren dient Ihrer und unserer Absicherung gegen unberechtigte Zugriffe
mit Ihrem Webshop-Zugang.
• Wir empfehlen Ihnen, das Passwort nach Ihrer ersten Anmeldung zu ändern.
Wenn Sie bereits Kunde sind:
- Klicken Sie auf der Startseite des Eurofins PHAST Webshops auf den blauen Button „Einloggen“.
- Sie werden bei jedem Login systemseitig erneut aufgefordert, Ihre E-Mail-Adresse einzugeben.
- Geben Sie die E-Mail-Adresse ein, die Sie als Besteller*in der Registrierung eingetragen haben.
- Sie erhalten dann vom Webshop-System einen 6-stelligen Code (sogen. Einmalpasswort) zugemailt.
- Bitte melden Sie sich mit diesem Einmalpasswort im Webshop an.
Sollten Sie Fragen zum Registrierungsablauf haben, senden Sie uns bitte eine E-Mail an: reference-standards@bpt.eurofinseu.com
Außer unserem Referenzstandards-Angebot im Webshop können Sie uns gerne Angebotsanfragen und Bestellungen auch
per E-Mail an die E-Mail-Adr. reference-standards@phast.com senden.
Beachten Sie dabei bitte, dass wir Ihre Angebotsanfragen und Bestellungen nur bearbeiten können, wenn Sie uns Ihre vollständige Anschrift mit relevanten Kommunikationsdaten und Umsatzsteuer-Identifikationsnummer mitteilen.
Bitte senden Sie uns Bestellungen nicht mehrmals zu, da wir Doppelbestellungen nicht stornieren können.
Sie können bei der Eurofins PHAST GmbH Bestellungen von Referenzstandards auch über B2B-E-Commerce-Lösungen vornehmen. Voraussetzung dafür ist, dass Sie die Eurofins PHAST GmbH zur Nutzung des Procurement-Portals im jeweiligen
Portal einladen.
Daraufhin werden wir einen Referenzstandards-Katalog für Ihr Unternehmen hochladen, den Sie bitte bestätigen, um dort
Bestellungen durchführen zu können.
Senden Sie uns Ihre Anfrage direkt über Ihre B2B-E-Commerce-Lösung:
• SAP® Ariba®: Network ID: AN01400633832
• Proactis (bis 2017 HUBWOO): Benutzername/ID: PHAST_REF_1
• SY by Cegedim: Benutzername/ID: DE2236469281
• Zur Beantwortung von Fragen zu möglichen weiteren Procurement-Lösungen senden Sie uns bitte eine E-Mail an
reference-standards@bpt.eurofinseu.com
Referenzstandards können Sie über die Referenzstandardkataloge auf unserer Website www.reference-standards.com auswählen und erwerben.
Alternativ können Sie auch eine E-Mail mit einer Bestellung an die reference-standards@bpt.eurofinseu.com senden. Bitte
dabei die vollständige Signatur mit Ihrer Firmenanschrift und der USt-ID-Nr. nicht vergessen.
Wenn Sie über das E-Procurement-System Ihres Unternehmens bestellen wollen, nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf,
damit wir die Details der Datenkommunikation abstimmen können.
Nach Ihrem Login im Eurofins PHAST Webshop wählen Sie den Shopbereich aus, der die von Ihnen benötigten Referenzstandards enthält: USP, EDQM oder BP.
Mit der Suchfunktion können Sie Ihre Referenzstandards suchen, die dann in Listenform angezeigt werden.
• Stückpreis €: Alle angegebenen Preise sind Nettopreise in der Währung EURO.
• Dazu addieren sich versandabhängige Kosten, bei USP-Referenzstandards ggf. ein Wechselkursaufschlag, sofern der
USD oberhalb des Euros notiert und ggf. die gesetzliche Umsatzsteuer.
• Menge: Standardmäßig wird hier die Zahl 1 angezeigt. Die Menge kann mit den kleinen Pfeilsymbolen erhöht oder
reduziert werden.
• Warenkorb: Durch einmaliges Anklicken des Warenkorbs wird die ausgewählte Menge von Referenzstandards in den
Warenkorb gelegt. ACHTUNG: Durch nochmaliges Anklicken des Warenkorbs erhöht sich die Menge um die gleiche
Stückzahl.
• Die im Warenkorb befindliche Menge wird in einem kleinen orangen Kreis angezeigt.
• Klicken Sie nun oben in der Navigationsleiste auf den blauen Button mit dem Einkaufswagensymbol. Sie sehen nun
Ihren Einkaufswagen mit den von Ihnen ausgewählten Artikeln. Auch an dieser Stelle können Sie noch Korrekturen
hinsichtlich der Menge vornehmen oder Artikel löschen (und bei Änderungen „Einkaufswagen aktualisieren“ anklicken).
• Mit jeweils einem Klick in die Kästchen der Allgemeinen Geschäftsbedingungen und Preis- und Widerrufsregelungen
akzeptieren Sie die Regelungen der Eurofins PHAST GmbH.
• WICHTIG: Bitte tragen Sie im Feld „Interne Bestellnummer/PO-Nummer“ Ihre Bestellnummer ein.
• Klicken Sie dann auf den blauen Button „Zur Kasse“.
• Auf der linken Seite sehen Sie die Ihre Lieferadresse, an der Sie noch Änderungen vornehmen können.
• Darunter werden die Angaben angezeigt, die Sie bei der Registrierung als Rechnungsadresse angegeben haben. Mit
Anklicken des kleinen orangen Kreises können Sie an dieser Stelle noch eine andere zu verwendende Rechnungsadresse angeben.
• Auf der rechten Seite findet sich eine zusammenfassende Übersicht Ihrer Bestellung, noch ohne versandabhängige
Kosten, bei USP-Referenzstandards der Wechselkursaufschlag, sofern der USD oberhalb des Euros notiert und ggf. die
gesetzliche Umsatzsteuer. Diese Beträge werden in der Auftragsbestätigung detailliert ausgewiesen.
• Nach letzter Prüfung Ihrer Eingaben klicken Sie auf den blauen Button „Weiter zum Versand“
Wenn Sie einen Artikel in den Warenkorb gelegt, aber den Kauf nicht abgeschlossen haben oder den Checkout abgebrochen haben, können Sie den Kauf noch abschließen, solange der Artikel noch verfügbar ist.
Als Erinnerung erhalten Sie von der Eurofins PHAST GmbH nach dem Kaufabbruch eine E-Mail mit der Information, dass
Sie noch einen Artikel in Ihrem Warenkorb haben und Sie Ihren Einkauf noch abschließen können.
Wir berechnen die in nachfolgend abgebildeter Übersicht dargestellten Versandgebühren.
Bei den in den USA zu beschaffenden USP-Referenzstandards behalten wir uns vor, bei anhaltender Euro-Schwäche
gegenüber dem US-Dollar ggf. einen Wechselkursaufschlag zu erheben.
Für nähere Informationen können Sie uns auch eine E-Mail senden an reference-standards@bpt.eurofinseu.com
Die Eurofins PHAST GmbH liefert zu den weltweit anerkannten, einheitlichen Vertrags- und Lieferbedingungen DAP und
EXW, die bei der Bestellung Bestandteil des Kaufvertrages werden.
Innerhalb des Staatenverbundes der Europäische Union (EU) und in die Schweiz liefert die Eurofins PHAST GmbH auf Basis
der Klausel > Delivered AT Place (DAP) <.
Delivered At Place (DAP)
• Lieferung / Risikoübergang: Die Eurofins PHAST GmbH stellt die kundenseitig bestellten Artikel an der mit dem Kunden vereinbarten Lieferadresse entladebereit / entgegennahmebereit zur Verfügung.
• Transport: Die Eurofins PHAST GmbH organisiert und bezahlt einen Frachtführer - im Regelfall einen Paketdienstleister bis zum Bestimmungsort / Lieferadresse.
• Transportversicherung: Die Warensendung ist im Rahmen der Auftragnahme durch den Paketdienstleister versichert,
sofern dies angeboten wird. (UPS: Versicherungsschutz in Höhe von bis zu 510,- € bei Verlust oder Beschädigung der
Sendung; FedEx: Bis auf 10,- € pro kg Artikelgewicht bei Versand mit FedEx Priority Overnight® Service bietet FedEx
weder eine Frachthaftpflicht- noch eine Gesamtversicherung an.)
• Transportdokumente: Die Eurofins PHAST GmbH übergibt sowohl dem Käufer als auch dem Paketdienstleister alle für
die Transportdurchführung notwendigen Fracht-Dokumente.
• Exportabwicklung: Die Eurofins PHAST GmbH wickelt die Ausfuhr komplett ab. In Drittstaaten - inkl. Vereinigtes Königreich (United Kingdom (UK) - liefert die Eurofins PHAST GmbH auf Basis der Klausel > Ab Werk - Ex Works (EXW)
<.
Ab Werk - Ex Works (EXW)
• Lieferung / Risikoübergang: Der Gefahrenübergang bei den vom Kunden zur Klausel „Ab Werk - Ex Works (EXW)“
bestellten Artikel findet mit Übergabe an den mit dem Transport beauftragten Frachtführer - im Regelfall ein Paketdienstleister - statt.
• Transport: Abweichend von der EXW-Klausel organisiert die Eurofins PHAST GmbH auf Basis der mit dem Kunden
getroffenen Vereinbarung / Kaufvertrag einen Frachtführer - im Regelfall einen Paketdienstleister bis zum Bestimmungsort / Lieferadresse oder einem durch den Kunden beauftragten Broker. Dafür zahlt der Kunde der Eurofins
PHAST GmbH die vereinbarten Transportkosten.
• Transportversicherung: Die Warensendung ist im Rahmen der Auftragnahme durch den Paketdienstleister bis zur
Übergabe an den Kunden oder den durch den Kunden beauftragten Broker versichert. (UPS: Versicherungsschutz
in Höhe von bis zu 510,- € bei Verlust oder Beschädigung der Sendung; FedEx: , Bis auf 10,- € pro kg Artikelgewicht bei Versand mit FedEx Priority Overnight® Service bietet FedEx weder eine Frachthaftpflicht- noch eine
Gesamtversicherung an.)
• Transportdokumente: Die Eurofins PHAST GmbH übergibt sowohl dem Käufer als auch dem Paketdienstleister alle für
die Transportdurchführung notwendigen Fracht-Dokumente.
• Exportabwicklung: Abweichend von der EXW-Klausel wickelt die Eurofins PHAST GmbH die Ausfuhr ab entsprechend
der mit dem Kunden getroffenen Vereinbarung, entweder bis zur Übergabe an der Lieferadresse des Kunden oder bis
zur Übergabe an den durch den Kunden beauftragten Broker.
Wir versenden Bestellbestätigungen per E-Mail an Ihre Besteller-E-Mail-Adresse
Bei der mit der Eurofins PHAST GmbH geschlossenen Vereinbarung zur Lieferung von Referenzstandards handelt es sich
um einen Kaufvertrag unter Kaufleuten.
Was bedeutet das?
• Mit dem Akzeptieren des Angebots der Eurofins PHAST GmbH bzw. der verbindlichen Bestellung von Referenzstandards haben Sie einen bindenden Kaufvertrag abgeschlossen.
• Durch Annahme des Angebotes oder Beauftragung gilt Deutsches Recht als akzeptiert und vereinbart. Das gilt auch
für unseren Verkauf von Referenzstandards ins Ausland.
• Eine Veränderung (z.B. Artikel, Anzahl) oder Stornierung der Bestellung ist nach Vertragsabschluss nicht mehr möglich. Ebenso schließt Eurofins PHAST GmbH die Nichtabnahme oder Rückgabe von Referenzstandards aus.
• Bei Nichtabnahme oder Stornierung einer Bestellung behält sich die Eurofins PHAST GmbH das Recht vor, Schadensersatz einzufordern.
Die Eurofins PHAST GmbH geht davon aus, dass die/der Bestellende von ihrem/seinem Arbeitgeber ermächtigt wurde, eine
wirksame Bestellung abzugeben bzw. einen verbindlichen Vertragsschluss zu tätigen. Liegt diese Voraussetzung zum Zeitpunkt der Abgabe der Bestellung nicht vor und es kommt zur Anfechtung wegen fehlender Vollmacht durch das Unternehmen der Angestellten/des Angestellten, kann gemäß deutschem Recht die/den Bestellende(n) selbst haftbar gemacht
werden.
Der Ausführung der durch den Kunden beauftragten Lieferung von Referenzstandards liegen stets die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der Eurofins PHAST GmbH zugrunde, einzusehen auf dieser Website.
In der Regel erhalten Sie innerhalb von einem Arbeitstag eine Auftragsbestätigung per E-Mail.
Wenn Sie davon ausgehen, dass Ihre Bestellung bislang unbearbeitet geblieben sein könnte, können Sie sich unter reference-standards@bpt.eurofinseu.com jederzeit direkt an uns wenden.
Bitte senden Sie uns KEINE erneute Bestellung zu, da Sie für alle doppelt abgegebenen Bestellungen haften. So ist auch
die Stornierung einer doppelten Bestellung nicht möglich.
Steigt die Nachfrage für einen speziellen Artikel sprunghaft an, kann es vorkommen, dass der Lieferant dieses Referenzstandards eine Beschränkung für die Auslieferung ausspricht (z.B. 3 Vials alle 30 Tage). Damit will der Lieferant sicherstellen, dass möglichst viele Kunden zumindest einen Teil der von Ihnen gewünschten Menge erhalten können, bevor der
Lagerbestand abverkauft ist bzw. wieder aufgefüllt werden kann.
Für Sie bedeutet das die Berücksichtigung einer längeren Bezugsdauer, bis Sie die gewünschte Menge des speziellen Referenzstandards erhalten haben.
Wenn die Eurofins PHAST GmbH bei einem bestellten Artikel aktuell nicht lieferfähig ist, kann das daran liegen, dass der
Lieferant den betreffenden Referenzstandard als „Out of Stock“ bzw. “Nicht auf Lager” ausweist oder der Artikel zwar „auf
Lager“ ist, ihn aber als „Not Available to Ship“ bzw. „Nicht zum Versand verfügbar“ gekennzeichnet hat.
In diesen seltenen Fällen werden wir Sie sofort informieren. Sofern bereits die voraussichtliche erneute Verfügbarkeit bekannt ist, erhalten Sie diese Information ebenfalls sofort, zusammen mit der Anfrage, ob die Bestellung für diesen späteren
Liefertermin bestehen bleiben soll. Der Referenzstandard wird automatisch geliefert, sobald er wieder verfügbar ist.
Wird die voraussichtliche Verfügbarkeit zu einem späteren Zeitpunkt bekannt gegeben, werden wir Sie zu diesem neuen
Termin über die Wiederverfügbarkeit informieren. Auch hier erhalten Sie dann die Anfrage, ob die Bestellung zu diesem
neuen Liefertermin ausgeführt werden soll.
Wenn Sie Fragen zu Ihrer Bestellung oder zu einem bestimmten Referenzstandard haben, wenden Sie sich bitte an das
Vertriebsteam mit der E-Mail-Adresse: reference-standards@bpt.eurofinseu.com Gleiches gilt für den Fall, dass Sie den
von Ihnen gesuchten Referenzstandard im Webshop nicht gefunden haben.
Gerne können Sie auch telefonisch unter der Tel.-Nr. +49 6841 9242-0 Kontakt zu uns aufnehmen. Auch bei Bedarf an
unmittelbarer Unterstützung rufen Sie uns bitte an.
Da die Eurofins PHAST GmbH gegenüber ihren Lieferanten bestimmte Pflichten hat, ist eine Belieferung Ihrer Kunden möglich, wenn
• der Kaufvertrag direkt zwischen Ihrem Kunden und der Eurofins PHAST GmbH zustande kommt.
• sich sowohl die Rechnungs- als auch die Lieferadresse innerhalb der Europäischen Union befinden
Die Eurofins PHAST GmbH nutzt hauptsächlich den Paket-/Logistikdienstleister UPS für die Zustellung Ihrer Sendungen.
UPS bietet unter dem Link https://www.ups.com/de/de/track/ups-my-choice.page die Möglichkeit, sich kostenlos bei UPS
My Choice® anzumelden. Über ein Dashboard können Sie alle eingehenden Sendungen verfolgen. Sie erhalten darin die
Statusbenachrichtigungen und Updates zu den Sendungen.
In der Regel erhalten Sie Ihre Bestellung zu dem in der Auftragsbestätigung angegebenen Liefertermin.
Wenn die Bestellung innerhalb von fünf Arbeitstagen nach dem avisierten Liefertermin noch nicht bei Ihnen eingetroffen
ist, bitten wir Sie, uns entsprechend zu informieren - am besten per E-Mail an reference-standards@bpt.eurofinseu.com
Verfügen Sie über die Trackingnummer des Paket-/Logistikdienstleisters zur Sendungsverfolgung, können Sie den Sendungsstatus online verfolgen.
Wir werden versuchen, den definitiven Status Ihrer Sendung zu klären und Sie dann entsprechend informieren.
Unser Distributionsteam versucht grundsätzlich Teillieferungen zu vermeiden. Trotzdem gibt es Situationen, die eine Teillieferung sinnvoll erscheinen lassen, z.B. wenn einer der bestellten Artikel lieferantenseitig aktuell nicht lieferbar ist und
die Wartezeit bis zur erneuten Verfügbarkeit unverhältnismäßig lange dauern würde. Ein weiterer Grund kann das Erfordernis einer besonderen Verpackung sein, z.B. wenn es sich um zu kühlende Artikel oder besonders gefährliche Güter
handelt.
Sollte eine Teillieferung angebracht sein, werden Sie entsprechend informiert.
Ihre Warenannahme hat bei der Wareneingangskontrolle die Beschädigung der Referenzstandards-Fläschchen oder -Ampullen festgestellt.
Zur Reklamation wenden Sie sich bitte an das Vertriebsteam und schildern kurz die Beschädigung - am besten per E-Mail
an reference-standards@bpt.eurofinseu.com Um die Beschädigung besser beurteilen zu können, fügen Sie Ihrer Darstellung bitte ausreichend scharfe Fotos bei, auf denen die Art des Mangels gut zu sehen ist.
Wir werden dann Kontakt zu Ihnen aufnehmen und die Behebung des Mangels mit Ihnen abstimmen.
Die Rückgabe von Referenzstandards ist ausgeschlossen.
Das hat vor allem zwei Gründe:
• Mit dem Akzeptieren des Angebots der Eurofins PHAST GmbH bzw. der verbindlichen Bestellung von Referenzstandards haben Sie einen bindenden Kaufvertrag abgeschlossen.
• Die Eurofins PHAST GmbH müsste die von Ihnen zurückgesandten Referenzstandards auf jeden Fall kostenpflichtig
entsorgen lassen, da sie keine Haftung für die bei Ihnen herrschenden Lagerbedingungen übernehmen kann, auch
wenn diese den Vorschriften entsprechen.
Dafür bitten wir um Verständnis.
Die Versand- und Lagerungsbedingungen von Referenzstandards können voneinander abweichen:
• Die Lagerungsbedingungen für einen ungeöffneten USP-Referenzstandard sind in der Regel auf dem Etikett des Behälters zu finden, da sie sich von einer Charge zur anderen ändern können.
• Sind auf dem Referenzstandard-Etikett keine spezifischen Anweisungen oder Beschränkungen angegeben, sollten die
Referenzstandards bei Raumtemperatur gelagert und vor Feuchtigkeit, Licht, Gefrieren und übermäßiger Hitze geschützt werden.
• Nach Öffnen eines Referenzstandards erlischt auch unter fortgesetzter Einhaltung der angegebenen Lagerungsbedingungen die Herstellergarantie für die Stabilität des Inhalts.
• Daher übernimmt kein Hersteller die Garantie für die weitere Verwendbarkeit bereits geöffneter Referenzstandards.
Die Entscheidung über die fortdauernde Eignung geöffneter Referenzstandards liegt ausschließlich in der Verantwortung des Anwenders.
• Die Herstellergarantie für die Stabilität des Inhalts wird ebenso abgelehnt, sobald die Referenzstandards unter anderen als den herstellerseitig angegebenen Bedingungen gelagert werden.
• Wenn ein Referenzstandard auf Basis wissenschaftlicher Erkenntnisse gekühlt oder unter durchgehend gekühlten
Bedingungen versandt werden muss, wird der Kühlversand bis zur angegebenen Lieferadresse entsprechend durchgeführt. Für die Einhaltung der weiteren Kühlung ist allein der Empfänger verantwortlich. Für USP-Referenzstandards
finden Sie die Definitionen von Begriffen zur Lagerung und Handhabung in der USP-NF Online-Publikation im Allgemeinen Kapitel <659> Verpackungs- und Lagerungsanforderungen.
• Für EDQM-Referenzstandards finden Sie die Lagerungsbedingungen in der Datenbank der Ph.Eur.-Referenzstandards.
Die Referenzstandards sollten so gelagert werden, dass eine Verschlechterung der Lagerungsbedingungen vermieden
wird. Die Ph.Eur.-Lagerungsbedingungen sind oftmals strenger als die in der Monographie beschriebenen (falls vorhanden).
• Die MHRA informiert, dass sie ihre BP-Referenzstandards, die in einem Gefrierschrank (-20°C) gelagert werden müssen, entsprechend gekühlt versendet. Alle anderen BP-Referenzstandards versendet die MHRA bei Raumtemperatur
Nach dem Öffnen des Referenzstandards-Behälters verbleibende unbenutzte Portionen sollten in Übereinstimmung mit
den auf dem Etikett angegebenen Bedingungen gelagert werden.
Allerdings erlischt auch unter fortgesetzter Einhaltung der angegebenen Lagerungsbedingungen die Herstellergarantie für
die Stabilität des Inhalts eines einmal geöffneten Referenzstandards. Zudem übernimmt kein Hersteller die Garantie für
die weitere Verwendbarkeit bereits geöffneter Referenzstandards. Die Entscheidung über die fortdauernde Eignung geöffneter Referenzstandards liegt ausschließlich in der Verantwortung des Anwenders.
Für den Kauf von Referenzstandards stehen Ihnen folgende Zahlungsoptionen zur Verfügung:
• Für Neu- oder Erstkunden bietet Ihnen die Eurofins PHAST GmbH die Möglichkeit der Zahlung per Vorkasse an. Sobald
die Buchhaltung dem Vertrieb die Information über den Zahlungseingang übermittelt hat, wird die Bestellung an die
angegebene Lieferadresse versendet.
• Ab der zweiten Bestellung können Sie zum Kauf auf Rechnung mit der Zahlungsbedingung > 14 Tage Netto < wechseln. Ab der fünften Bestellung ist die Vereinbarung einer hiervon abweichenden Zahlungsbedingung möglich.
Um eine Adresse zu ändern, hinzufügen oder zu löschen, senden Sie bitte eine E-Mail mit vollständiger Signatur und Angabe Ihrer Kundennummer an reference-standards@bpt.eurofinseu.com
Wir werden dann die gewünschte Adressänderung oder Löschung durchführen.
Sobald sie erfolgt ist, erhalten Sie eine Bestätigung.
Wenn Sie nicht mehr für den Einkauf von Referenzstandards zuständig sind, bitten wir Sie um eine kurze entsprechende
Information mit vollständiger Signatur und Angabe Ihrer Kundennummer an reference-standards@bpt.eurofinseu.com Wir
werden dann Ihren Webshop-Zugang sperren, um unbefugte Bestellungen unter Ihrem Namen zu verhindern.
Ihre Nachfolgerin/Ihren Nachfolger bitten wir uns entweder eine kurze E-Mail mit den neuen Kontaktdaten zu senden oder
sich im Webshop zu registrieren.
Safety Data Sheets / Sicherheitsdatenblätter erhalten Sie, sofern vorhanden, bereits zusammen mit der Auftragsbestätigung per E-Mail.
Analysenzertifikate erhalten Sie, sofern vorhanden, bereits zusammen mit der Auftragsbestätigung per E-Mail.
Die Eurofins PHAST GmbH selbst stellt keine Analysenzertifikate (Certificate of Analysis, kurz COA) aus.
• USP bietet für eine Vielzahl von USP-Referenzstandards eigene USP-Zertifikate an (z.B. mit molekularen Informationen, Zusatzinfos zu Verwendung/Handhabung). Die PDF-Dateien können auch auf der USP-Homepage heruntergeladen werden.
• Das EDQM stellt den Benutzern ein Merkblatt zur Verfügung, das alle Informationen enthält, die für die Durchführung
der in der/den entsprechenden Monographie(n) beschriebenen Tests und Untersuchungen erforderlich sind. Dieses
Merkblatt kann auch von der Datenbank der Ph.Eur.-Referenzstandards heruntergeladen werden.“
• Benutzer von BP-Standards können Merkblätter mit relevanten Informationen zu analytischen Daten, Lagerbedingungen und gegebenenfalls Hinweisen zur sicheren Handhabung aus dem Online-Katalog herunterladen. Sie sind nach
Anklicken des „Substance Name“ als PDF-Leaflet unter „Health And Safety“ zu finden.
Eine Referenzstandards-Charge ist gültig und zur Verwendung geeignet, solange sie im Webshop als „aktuell“ aufgeführt
ist.
• Ist bei der USP eine aktuelle Charge erschöpft, wird sie zur „vorherigen Charge“. Gleichzeitig wird dieser USP-Charge
ein Datum zugewiesen, das die maximal gültige Verwendung anzeigt. Dieses Gültigkeitsdatum liegt in der Regel 3-12
Monate ab dem Datum der Erschöpfung.
• Bei den EDQM-Referenzstandards wird bis auf wenige Ausnahmen kein Verfallsdatum zugewiesen. Die Benutzer sollten nur eine für den sofortigen Gebrauch benötigte Menge kaufen und müssen zum Zeitpunkt der Verwendung selbst
sicherstellen, dass der EDQM-Referenzstandard gültig ist. Dazu müssen sie die Chargengültigkeitserklärung (Batch
Validation Statement, BVS) einsehen, die in der Datenbank der Ph.Eur.-Referenzstandards verfügbar ist. Sobald eine
neue Charge offiziell eingeführt und ausgeliefert wird, ist die vorherige in der Regel noch sechs Monate lang gültig.
Ihre persönlichen Daten sind uns wichtig. Im Rahmen der Lieferant-Kunde-Beziehung werden von uns personenbezogene
Daten zur Anlage von Benutzerkonten und der Abwicklung von Bestellungen gespeichert. Dazu gehören auch technische
Daten wie die IP-Adresse oder genutzte Cookies. Die für den Versand relevanten Daten werden dem beauftragten Logistikdienstleister und dem Paketdienst mitgeteilt.
Gelten für einen Referenzstandard informatorische gesetzliche Auflagen, erhalten auch Behörden personenbezogene
Daten.
Die Aufbewahrung Ihrer Daten erfolgt entsprechend den gesetzlich vorgeschriebenen Fristen.
Für weitere Informationen lesen Sie bitte unsere Datenschutzinformation bzw. die Datenschutzerklärung auf unserer
Homepage.
Mit ihren zwei Geschäftsfeldern, der Labordienstleistung für die Entwicklung von Human- und Tier-Arzneimitteln und der
Laborversorgung mit dem täglichen Analytikbedarf an Referenzstandards trägt die Eurofins PHAST GmbH maßgeblich zur
Erhöhung der Patientensicherheit bei.
Dafür übernimmt die Eurofins PHAST GmbH mit wachsendem Erfolg für ihre Kunden in der internationalen Pharmaindustrie anspruchsvolle Aufgaben: Neben der Wirksamkeit und der Unbedenklichkeit ist die Qualität eines Arzneimittels
für den Patienten von zentraler Bedeutung. Um eine möglichst hohe Qualität von Arzneimitteln sicherzustellen, gibt es
entsprechend strenge gesetzliche Rahmenbedingungen für ihre Entwicklung, Herstellung und Kontrolle. Alle damit in Verbindung stehenden Tätigkeiten werden streng kontrolliert und umfassend dokumentiert. Der daraus für die forschenden
Pharma- und Biotech-Unternehmen resultierende Aufwand ist enorm hoch. Das gilt besonders für die arbeits- und zeitintensive Entwicklung von Arzneimitteln. Die Eurofins PHAST GmbH ist mit ihren umfassenden Dienstleistungen dafür ein
international gefragtes Serviceunternehmen.
Zur Qualifizierung von Laborgeräten, der Kalibrierung und Validierung analytischer Methoden sowie zur Qualitätskontrolle
in der täglichen Routineanalytik sind hochqualitative Referenzmaterialien erforderlich. Um Zeit und Kosten zu sparen,
setzen Pharmalabore Arzneibuchstandards z.B. der USP oder EDQM ein, die einen offiziellen Status haben und bei Einsatz
gemäß Arzneibuch nicht erst von den jeweiligen Regulierungsbehörden gesondert anerkannt werden müssen. Die Eurofins
PHAST GmbH bietet der internationalen Pharmaindustrie USP- und EDQM-Referenzstandards in Form von chemischen
Subtanzen und biologischen Zubereitungen für Arzneibuch-konforme Analysen online im Webshop www.reference-standards.com an.
Eurofins PHAST Labore sind Teil des Eurofins BioPharma Product Testing Labornetzwerks in Deutschland. Weitere Information unter www.eurofins.de/biopharma
Die United States Pharmacopeial Convention - kurz auch als USP bezeichnet - ist eine gemeinnützige amerikanische Organisation, die das Arzneibuch für die Vereinigten Staaten herausgibt und auch die Urheberrechte daran besitzt. Das Arzneibuch wird zusammen mit der National Formulary (USP-NF - eine Sammlung von Qualitätsnormen bzw. Monografien)
veröffentlicht.
Egal, in welchem Staat sie hergestellt wurden, Human- und Tierarzneimittel für den amerikanischen Markt, deren Wirkstoff in den USP-Monografien präzise definiert ist, muss diesen USP-Qualitätsnormen entsprechen, da sie den Charakter
eines US-Bundesgesetzes haben.
Damit bei der internationalen Entwicklung und Herstellung von Arzneimitten der in den USA gesetzlich geforderte Qualitätsstandard für Identität, Stärke und Reinheit erreicht werden kann, gibt die USP chemische Substanzen und biologische
Zubereitungen heraus, deren hohe Reinheit für Referenzmessungen herangezogen werden kann.
Die USP legt für den US-Markt auch die Normen für Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelzutaten fest und liefert
die für die Produktion erforderlichen Referenzstandards.
Die Anwendung der USP-Qualitätsnormen wird in den USA von der US Food and Drug Administration (FDA) und anderen
Regierungsbehörden überwacht und durchgesetzt.
Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) ist ein Direktorat des Europarates.
Alle Aktivitäten des EDQM haben den Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier auf dem europäischen Kontinent zum
Ziel und sollen einen Beitrag zum Menschenrecht auf Zugang zu qualitativ hochwertigen Arzneimitteln und zur Gesundheitsversorgung leisten.
Damit auf dem gesamten Kontinent dieselben Qualitätsstandards angewandt werden können, erstellt und veröffentlicht
das EDQM als Monographien bezeichnete offizielle Dokumentationsstandards für die Zulassung, Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln. Ergänzend dazu gibt das EDQM die dazu erforderlichen physikalischen Referenzstandards
heraus. Ferner stellt das EDQM sicher, dass die offiziellen Standards auf Arzneimittel und ihre Inhaltsstoffe in allen Unterzeichnerstaaten des Übereinkommens des Europäischen Arzneibuchs (Europäische Pharmakopöe, kurz Ph. Eur.) angewendet werden, denn die Qualitätsanforderungen für Arzneimittel und ihre Inhaltsstoffe sind rechtsverbindlich.
Die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) gibt das Britische Arzneibuch - Britische Pharmakopöe
- heraus und legt die Qualitätsstandards für pharmazeutische Substanzen und Arzneimittel im Vereinigten Königreich fest.
Darüber hinaus ist das Britische Pharmakopöe fester Bestandteil der Arzneimittelgesetzgebung in den CommonwealthLändern und berät die Europäische Pharmakopöe fachlich.
Das Vereinigte Königreich ist ab dem 1. Januar 2021 weiterhin Mitglied des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) und wird
weiterhin den Text des Ph. Eur. reproduzieren, um den Kunden der MHRA die Arbeit zu erleichtern (Austritt aus der Europäischen Union (EU) ab 1. Februar 2020).
Das MHRA gibt die British Pharmacopoeia Chemical Reference Substances (BPCRS) heraus und hilft den Nutzern, die Einhaltung der Monographien des BP nachzuweisen.
BPCRS aus dem Vereinigten Königreich werden im Rahmen der Präferenzursprungsregeln innerhalb der EU als „Nicht-Ursprungswaren“ betrachtet.
Sie können sich telefonisch an das Referenzstandards-Vertriebsteam wenden unter der Tel.-Nr.: +49 (0) 6841 9242 0.
Oder senden Sie uns eine E-Mail mit Ihrer Frage an die E-Mail-Adr.: reference-standards@bpt.eurofinseu.com Das Referenzstandards-Vertriebsteam setzt sich dann bzgl. der Beantwortung Ihrer Frage mit Ihnen in Verbindung.