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USP Dissolution Performance Verification Standard
Ab 1. Mai 2023 werden die USP Prednisone Tabletten der Artikelnummer USP-1559505, Charge R154P0, nicht mehr vertrieben. Ersetzt werden sie durch den USP Dissolution Performance Verification Standard mit der Artikelnummer USP-1222818 Prednisone (30 tablets). Diese können bei der Eurofins PHAST GmbH bestellt werden: entweder per E-Mail an reference-standards@phast.com oder im Webshop unter www.reference-standards.com. Der Dissolution Performance Verification Standard wird von der USP als empfindlicher gegenüber betrieblichen und mechanischen Variablen der Geräteeinstellung und weniger empfindlich gegenüber der Entgasung von Medien sowie als besser reproduzierbar angesehen. Zudem hat die neue Prednisone-Formulierung ein anderes Dissolutionsprofil als ihr Vorgänger.
Wussten Sie, dass... nach dem in Kraft treten des überarbeiteten USP National Formulary (NF) General Chapter <71>; Dissolution am 1. Mai 2023 der USP Dissolution Performance Verification Standard USP-1222818 Prednisone der einzig offiziell gültige Ersatz zur Erfüllung der entsprechenden NF-Anforderungen ist?
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