Eurofins PHAST GmbH – Votre partenaire pour l'analyse de la qualité pharmaceutique et les normes de référence

Eurofins PHAST GmbH est un prestataire de services de premier plan pour le développement de produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire , ainsi qu'un fournisseur reconnu de standards de référence de haute qualité. Grâce à nos deux divisions, nous contribuons de manière significative à l'amélioration de la sécurité des patients .

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Analyses de laboratoire pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques

Eurofins PHAST réalise des missions exigeantes pour des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques internationales dans les domaines suivants :

• Contrôle de qualité
• Développement et validation de la méthode
• qualification et étalonnage des équipements
• Tests de stabilité et documentation conforme aux BPF

La qualité des médicaments, au même titre que leur efficacité et leur innocuité, est essentielle à la santé des patients. C’est pourquoi leur développement, leur fabrication et leur contrôle qualité sont soumis à des exigences légales strictes. Les entreprises pharmaceutiques doivent satisfaire à des exigences considérables en matière de documentation et d’essais. C’est précisément là qu’Eurofins PHAST propose un accompagnement complet, permettant d’optimiser les délais de développement et les ressources internes.

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Normes de référence pour le contrôle de la qualité pharmaceutique

Pour les analyses quotidiennes de routine, des matériaux de référence de la plus haute qualité sont nécessaires. Les laboratoires pharmaceutiques utilisent de préférence des étalons pharmacopéiques tels que :

• Normes USP (Pharmacopée des États-Unis)
• Normes EDQM (Direction européenne de la qualité du médicament)

Ces produits ont un statut officiel et ne nécessitent pas de reconnaissance distincte lorsqu'ils sont utilisés conformément à la pharmacopée.

Eurofins PHAST propose une large gamme de produits via la boutique en ligne www.reference-standards.com :

• substances chimiques de référence
• préparations biologiques
• normes certifiées pour les méthodes analytiques

En tant que « distributeur agréé USP » , Eurofins PHAST est le distributeur officiel des normes de référence USP en Europe.

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Vos avantages avec les laboratoires Eurofins PHAST

Notre expertise – votre gain de temps

• Laboratoires conformes aux BPF
• Licence de fabrication conforme aux exigences réglementaires
• Personnes de contact centrales pour le contrôle de la qualité, la fabrication et les personnes qualifiées
• Retour d'expérience des inspections menées par les autorités européennes et américaines
• permis officiel BSL-2
• Importation, nouveau test UE et documentation complète

La technologie rencontre le savoir-faire

• technologie analytique de pointe
• spécialistes techniques hautement qualifiés
• expansion continue du portefeuille
• grande flexibilité en matière de technologie, de capacité et d'exécution de projet

Membre du réseau d'essais de produits Eurofins BioPharma

Les laboratoires Eurofins PHAST sont intégrés au réseau international Eurofins BioPharma Product Testing en Allemagne. Pour plus d'informations, veuillez consulter :
www.eurofins.com/ebpt