Étalons de référence pour l'analyse pharmaceutique
Analyses précises. Résultats fiables. Sécurité réglementaire.
Les étalons de référence sont des outils indispensables pour l'analyse pharmaceutique. Ils permettent une identification, une quantification et une évaluation de la qualité précises des substances actives, des impuretés, des métabolites et d'autres substances pertinentes pour l'industrie pharmaceutique. Eurofins propose un vaste portefeuille d'étalons de référence pour la recherche, le développement, le contrôle qualité et les applications réglementaires.
Qu'il s'agisse du développement de méthodes, de la validation, des tests de libération ou des études de stabilité : nos étalons de référence vous aident à respecter les exigences scientifiques et réglementaires les plus strictes.
Découvrez des étalons de référence de haute qualité pour les analyses pharmaceutiques provenant d'une source fiable.
Que sont les étalons de référence ?
Les étalons de référence sont des substances hautement caractérisées avec des propriétés connues et une pureté définie. Ils servent de référence dans les procédures analytiques et garantissent des résultats reproductibles et fiables.
Ils sont utilisés dans de nombreuses applications de l'industrie pharmaceutique, notamment :
- Tests d'identité
- Dosages
- Développement de méthodes
- Validation de méthodes
- Études de stabilité
- Analyses d'impuretés
- Libération de lots
- Procédures d'autorisation réglementaire
Notre portefeuille pour l'analyse pharmaceutique
Étalons de référence pharmacopée
Étalons de référence officiels des principales pharmacopées pour les tests compendiaux et la conformité réglementaire.
Étalons de référence de substances actives (API Standards)
Matériaux de référence pour l'identification et la quantification des substances pharmaceutiques actives dans les matières premières et les médicaments finis.
Étalons d'impuretés
Étalons pour les impuretés connues, les produits de dégradation, les nitrosamines et les composés génotoxiques.
Étalons de métabolites
Substances de référence pour la bioanalyse, le développement de médicaments et la pharmacocinétique.
Extractibles et lessivables (E&L)
Étalons pour l'étude des substances potentiellement migratrices issues des emballages, des systèmes à usage unique et des matériaux en contact avec le produit.
Domaines d'application
Nos étalons de référence prennent en charge les procédures analytiques telles que :
- HPLC
- UHPLC
- LC-MS/MS
- GC
- GC-MS
- ICP-MS
- Spectroscopie UV/VIS
Domaines d'application typiques :
- Contrôle qualité pharmaceutique
- Recherche et développement
- Laboratoires BPF
- Programmes de stabilité
- Analyses de libération
- Analyses sous contrat (CRO/CDMO)
- Développement biopharmaceutique
Pourquoi Eurofins ?
Large gamme de produits
Accès à une large sélection d'étalons de référence pharmaceutiques pour diverses applications analytiques.
Expertise réglementaire
Soutien aux exigences conformément à :
- Lignes directrices ICH
- USP
- Pharmacopée européenne (Ph. Eur.)
- British Pharmacopoeia
- Exigences BPF
Disponibilité rapide
Processus d'approvisionnement efficaces et livraison fiable pour les analyses de routine et les projets de développement.
Conseil compétent
Nos experts vous aident à choisir les étalons de référence adaptés à vos besoins analytiques.
Foire aux questions
Pourquoi les étalons de référence sont-ils importants pour l'analyse pharmaceutique ?
Les étalons de référence garantissent l'exactitude, la reproductibilité et la comparabilité des résultats analytiques et sont essentiels pour des tests conformes à la réglementation.
Quels sont les types d'étalons de référence ?
Les principales catégories comprennent les étalons de pharmacopée, les étalons API, les étalons d'impuretés, les étalons de métabolites et les étalons d'extractibles et de lessivables.
Les étalons de référence sont-ils utilisés pour les applications BPF ?
Oui. Les étalons de référence sont un élément central des contrôles qualité et des tests de libération conformes aux BPF.
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Eurofins soutient les entreprises pharmaceutiques, les laboratoires sous contrat et les instituts de recherche avec des étalons de référence de haute qualité pour l'ensemble du spectre des analyses pharmaceutiques.
Vos avantages en un coup d'œil
✅ Portefeuille complet d'étalons de référence
✅ Solutions pour HPLC, LC-MS/MS et GC-MS
✅ Soutien aux exigences réglementaires
✅ Livraison rapide et disponibilité fiable
✅ Conseil pharmaceutique compétent
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