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USP - Reference Standards

USP Reference Standards – Standards der United States Pharmacopeia

USP‑Referenzstandards sind der globale Qualitätsmaßstab für die analytische Absicherung von Arzneimitteln, Biologika und Hilfsstoffen. Hersteller von APIs, Generika, komplexen Biologika oder pharmazeutischen Rohstoffen benötigen Vergleichssubstanzen, denen Behörden und internationale Pharmakopöen uneingeschränkt vertrauen.

Als autorisierter USP‑Fachhändler liefern wir ausschließlich Standards – mit höchster Produktsicherheit, zuverlässigen Lieferketten und validen Ergebnissen für maximale Patientensicherheit.

Das Sortiment der USP Referenzstandards

Unser Portfolio umfasst tausende USP Standards, darunter:

✔ Arzneistoff‑Standards (APIs)
✔ Hilfsstoff‑Standards
✔ Verunreinigungen & Abbauprodukte
✔ Nitrosamin‑Standards
✔ Pharmaceutical Analytical Impurities (PAI)
✔ Analytische Referenzmaterialien (ARM)
✔ Biologika‑Standards
✔ Kompendiale Reagenzien
✔ Dissolution Performance Verification Standards (DPVS)

USP Pharmaceutical Analytical Impurities

USP Pharmaceutical Analytical Impurities (PAI) sind hochwertige analytische Referenzmaterialien, die pharmazeutischen Unternehmen helfen, Verunreinigungen in Wirkstoffen und Arzneimitteln frühzeitig zu erkennen, zu charakterisieren und analytische Methoden zu entwickeln.

Sie ergänzen die offiziellen USP‑Referenzstandards, indem sie kritische Prozess‑ und Abbauprodukte sowie Impurities abdecken, die in USP‑Monographien erwähnt, aber nicht als offizielle Standards verfügbar sind. Damit unterstützen PAIs robuste Qualitätskontrolle, beschleunigte Analytik und regulatorische Sicherheit in Forschung, Entwicklung und Produktion.

Die Nutzung der zahlreichen Pharmaceutical Analytical Impurities (PAI) der USP erleichtert die zuverlässige Identifizierung potenzieller Verunreinigungen in Wirkstoffen und Arzneimitteln erheblich.

Einsatzspektren:

✔ Forschung & Entwicklung (F&E): Frühzeitige Identifikation und Charakterisierung von Impurities unterstützt robuste Analytik von Beginn an.

✔ Methodenentwicklung: Optimierung und Validierung analytischer Methoden wie Stress‑, Degradations‑ und Spiking‑Studien.

✔ Herstellung: Kontrolle kritischer Prozess‑ und Abbauprodukte zur Sicherstellung konsistenter Produktqualität.

✔ Qualitätskontrolle: Unterstützung präziser Impurity‑Analysen und verlässlicher Freigabetests.

✔ Stabilitätsprüfung: Identifikation von Verunreinigungen, die sich unter ICH‑Stabilitätsbedingungen bilden.

✔ Überwachung nach der Markteinführung: Kontinuierliches Monitoring von Verunreinigungen zur Sicherstellung langfristiger Arzneimittelsicherheit.

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USP Biologics

USP Biologics bietet hochwertige Referenzstandards für die Qualitätskontrolle moderner Biotherapeutika – von mAbs über mRNA und Oligonukleotide bis hin zu Zell‑ und Gentherapien.

✔ Für Identitäts‑, Reinheits‑ und Potenzprüfungen

✔ Weltweit anerkannt von Behörden und Pharmakopöen

✔ Optimal für Entwicklung, QC und regulatorische Einreichungen

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USP Analytische Referenzmaterialien

USP Analytische Referenzmaterialien (ARM) sind hochwertige, charakterisierte Substanzen, die speziell für pharmazeutische Analytik und Qualitätskontrolle entwickelt wurden. Sie sind ideal für Wirkstoffe, Formulierungen oder komplexe Generika, für die keine USP‑Monographie existiert, und bieten zuverlässige Unterstützung bei analytischen Prüfungen.

ARM ermöglichen:

✔ Methodenentwicklung und -validierung

✔ Qualitätskontrolle komplexer APIs und Generika

✔ Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen

✔ Unterstützung regulatorischer Einreichungen

Mit umfangreichen Begleitdaten und hoher analytischer Sicherheit sind USP ARM eine wichtige Ergänzung zu monographierten USP‑Referenzstandards – für präzise Ergebnisse und maximale regulatorische Akzeptanz.

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5974 Produkte

Zeigt 5209 - 5232 von 5974 Produkten

Zeigt 5209 - 5232 von 5974 Produkten
Bestell-Nr. Artikelbezeichnung Chargennummer CAS-Nummer Stückpreis € Menge
USP-1A09110
438,17 €
 N-Nitroso Perindopril Solution (1 mL (1 mg/mL))
((2S,3aS,7aS)-1-(N-((S)-1-ethoxy-1-oxopentan-2-yl)-N-nitroso-L-alanyl)octahydro-1H-indole-2-carboxylic acid)
 F236J0 N/A 438,17 €
USP-1A09120
362,22 €
 N-Nitroso Propafenone Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-{2-Hydroxy-3-[2-(3-phenylpropanoyl)phenoxy]propyl}-N-propylnitrous amide)
 F236K0 3036581-87-7 362,22 €
USP-1A09130
321,32 €
 N-Nitroso Desalkyl Quetiapine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(11-(4-nitrosopiperazin-1-yl)dibenzo[b,f][1,4]thiazepine)
 F23610 N/A 321,32 €
USP-1A09150
292,11 €
 N-Nitroso Sertraline Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-((1S,4S)-4-(3,4-dichlorophenyl)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-yl)-N-methylnitrous amide)
 F23620 3006789-98-3 292,11 €
USP-1A09160
379,74 €
 N-Nitroso Sotalol Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-[4-[1-Hydroxy-2-[(1-methylethyl)nitrosoamino]ethyl]phenyl]methanesulfonamide)
 F23630 134720-07-3 379,74 €
USP-1A09170
292,11 €
 N-Nitroso Tetracaine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(2-(dimethylamino)ethyl 4-(butyl(nitroso)amino)benzoate)
 F236M0 N/A 292,11 €
USP-1A09180
321,32 €
 N-Nitroso Trimetazidine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(1-Nitroso-4-[(2,3,4-trimethoxyphenyl)methyl]piperazine)
 F23640 92432-50-3 321,32 €
USP-1A09200
368,06 €
 N-Nitroso Enalapril Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-((S)-1-Ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl)-N-nitroso-L-alanylproline)
 F23650 2994317-06-3 368,06 €
USP-1A09220
292,11 €
 N-Nitroso Hydrochlorothiazide Solution (1 mL (1 mg/mL))
(6-chloro-3,4-dihydro-4-nitroso-2H-1,2,4-Benzothiadiazine-7-sulfonamide 1,1-dioxide) (COLD SHIPMENT REQUIRED)
 F23660 63779-86-2 292,11 €
USP-1A09240
321,32 €
 N-Nitroso Levofloxacin Solution (1 mL (1 mg/mL))
((3S)-9-Fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-nitroso-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[1,2,3-de]-1,4-benzoxazine-6-carboxylic acid)
 F23670 1152314-62-9 321,32 €
USP-1A09250
379,74 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Mifepristone Solution (1 mL (1 mg/mL))
 F236R0 3093646-28-4 379,74 €
USP-1A09280
525,80 €
 N-Nitroso Mitoxantrone Formate Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-(2-{[5,8-Dihydroxy-4-({2-[(2-hydroxyethyl)amino]ethyl}amino)-9,10-dioxo-9,10-dihydroanthracen-1-yl]amino}ethyl)-N-(2-hydroxyethyl)nitrous amide formate)
 F236U0 3085658-78-9 525,80 €
USP-1A09320
379,74 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Promethazine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N,a-Dimethyl-N-nitroso-10H-phenothiazine-10-ethanamine)
 F23680 94511-44-1 379,74 €
USP-1A09330
455,69 €
 N-Nitroso Racepinephrine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-(2-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-hydroxyethyl)-N-methylnitrous amide)
 F236Y0 3038740-97-2 455,69 €
USP-1A09340
408,96 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Rivastigmine Solution (1 mL (1 mg/mL))
((S)-3-(1-(methyl(nitroso)amino)ethyl)phenyl ethyl(methyl)carbamate)
 F23700 3079775-26-8 408,96 €
USP-1A09360
404,28 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Thonzylamine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-(2-((4-Methoxybenzyl)(pyrimidin-2-yl)amino)ethyl)-N-methylnitrous amide)
 F23720 3080808-22-3 404,28 €
USP-1A09390
725,60 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Cabergoline Solution (1 mL (1 mg/mL))
((6aR,9R,10aR)-7-allyl-N-(ethylcarbamoyl)-N-(3-(methyl(nitroso)amino)propyl)-4,6,6a,7,8,9,10,10a-octahydroindolo[4,3-fg]quinoline-9-carboxamide)
 F237A0 N/A 725,60 €
USP-1A09400
321,32 €
 N,N'-Dinitroso Benzathine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N1,N2-Dinitroso-N1,N2-bis(phenylmethyl)-1,2-ethanediamine)
 F237B0 69239-61-8 321,32 €
USP-1A09450
502,43 €
 N-Nitroso Dipivefrin Solution (1 mL (1 mg/mL))
(4-(1-hydroxy-2-(methyl(nitroso)amino)ethyl)-1,2-phenylene bis(2,2-dimethylpropanoate))
 F237F0 N/A 502,43 €
USP-1A09510
321,32 €
 N-(4-Chlorobenzyl)-N-(pyridin-2-yl)nitrosoamine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-(4-Chlorobenzyl)-N-(pyridin-2-yl)nitrosoamine)
 F237J0 N/A 321,32 €
USP-1A09520
321,32 €
 N-Nitroso Ambroxol Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-(2-amino-3,5-dibromobenzyl)-N-((1r,4r)-4-hydroxycyclohexyl)nitrous amide)
 F237K0 N/A 321,32 €
USP-1A09530
321,32 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Methylene Blue Solution (1 mL (1 mg/mL))
(3-(dimethylamino)-7-(methyl(nitroso)amino)phenothiazin-5-ium chloride)
 F237L0 N/A 321,32 €
USP-1A09570
379,74 €
 N-Nitroso N,N'-Dibenzylethanediamine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-Benzyl-N-[2-(benzylamino)ethyl]nitrosamine)
 F237Q0 N/A 379,74 €
USP-1A09580
379,74 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Ranitidine Solution (1 mL (1 mg/mL)
(N-Methyl-N-[(5-{[(2-{[1-(methylamino)-2-nitrovinyl]amino}ethyl)thio]methyl}furan-2-yl)methyl]nitrosamine))
 F237R0 N/A 379,74 €
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