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USP - Reference Standards

USP Reference Standards – Standards der United States Pharmacopeia

USP‑Referenzstandards sind der globale Qualitätsmaßstab für die analytische Absicherung von Arzneimitteln, Biologika und Hilfsstoffen. Hersteller von APIs, Generika, komplexen Biologika oder pharmazeutischen Rohstoffen benötigen Vergleichssubstanzen, denen Behörden und internationale Pharmakopöen uneingeschränkt vertrauen.

Als autorisierter USP‑Fachhändler liefern wir ausschließlich Standards – mit höchster Produktsicherheit, zuverlässigen Lieferketten und validen Ergebnissen für maximale Patientensicherheit.

Das Sortiment der USP Referenzstandards

Unser Portfolio umfasst tausende USP Standards, darunter:

✔ Arzneistoff‑Standards (APIs)
✔ Hilfsstoff‑Standards
✔ Verunreinigungen & Abbauprodukte
✔ Nitrosamin‑Standards
✔ Pharmaceutical Analytical Impurities (PAI)
✔ Analytische Referenzmaterialien (ARM)
✔ Biologika‑Standards
✔ Kompendiale Reagenzien
✔ Dissolution Performance Verification Standards (DPVS)

USP Pharmaceutical Analytical Impurities

USP Pharmaceutical Analytical Impurities (PAI) sind hochwertige analytische Referenzmaterialien, die pharmazeutischen Unternehmen helfen, Verunreinigungen in Wirkstoffen und Arzneimitteln frühzeitig zu erkennen, zu charakterisieren und analytische Methoden zu entwickeln.

Sie ergänzen die offiziellen USP‑Referenzstandards, indem sie kritische Prozess‑ und Abbauprodukte sowie Impurities abdecken, die in USP‑Monographien erwähnt, aber nicht als offizielle Standards verfügbar sind. Damit unterstützen PAIs robuste Qualitätskontrolle, beschleunigte Analytik und regulatorische Sicherheit in Forschung, Entwicklung und Produktion.

Die Nutzung der zahlreichen Pharmaceutical Analytical Impurities (PAI) der USP erleichtert die zuverlässige Identifizierung potenzieller Verunreinigungen in Wirkstoffen und Arzneimitteln erheblich.

Einsatzspektren:

✔ Forschung & Entwicklung (F&E): Frühzeitige Identifikation und Charakterisierung von Impurities unterstützt robuste Analytik von Beginn an.

✔ Methodenentwicklung: Optimierung und Validierung analytischer Methoden wie Stress‑, Degradations‑ und Spiking‑Studien.

✔ Herstellung: Kontrolle kritischer Prozess‑ und Abbauprodukte zur Sicherstellung konsistenter Produktqualität.

✔ Qualitätskontrolle: Unterstützung präziser Impurity‑Analysen und verlässlicher Freigabetests.

✔ Stabilitätsprüfung: Identifikation von Verunreinigungen, die sich unter ICH‑Stabilitätsbedingungen bilden.

✔ Überwachung nach der Markteinführung: Kontinuierliches Monitoring von Verunreinigungen zur Sicherstellung langfristiger Arzneimittelsicherheit.

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USP Biologics

USP Biologics bietet hochwertige Referenzstandards für die Qualitätskontrolle moderner Biotherapeutika – von mAbs über mRNA und Oligonukleotide bis hin zu Zell‑ und Gentherapien.

✔ Für Identitäts‑, Reinheits‑ und Potenzprüfungen

✔ Weltweit anerkannt von Behörden und Pharmakopöen

✔ Optimal für Entwicklung, QC und regulatorische Einreichungen

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USP Analytische Referenzmaterialien

USP Analytische Referenzmaterialien (ARM) sind hochwertige, charakterisierte Substanzen, die speziell für pharmazeutische Analytik und Qualitätskontrolle entwickelt wurden. Sie sind ideal für Wirkstoffe, Formulierungen oder komplexe Generika, für die keine USP‑Monographie existiert, und bieten zuverlässige Unterstützung bei analytischen Prüfungen.

ARM ermöglichen:

✔ Methodenentwicklung und -validierung

✔ Qualitätskontrolle komplexer APIs und Generika

✔ Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen

✔ Unterstützung regulatorischer Einreichungen

Mit umfangreichen Begleitdaten und hoher analytischer Sicherheit sind USP ARM eine wichtige Ergänzung zu monographierten USP‑Referenzstandards – für präzise Ergebnisse und maximale regulatorische Akzeptanz.

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5974 Produkte

Zeigt 5185 - 5208 von 5974 Produkten

Zeigt 5185 - 5208 von 5974 Produkten
Bestell-Nr. Artikelbezeichnung Chargennummer CAS-Nummer Stückpreis € Menge
USP-1A08780
408,96 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Pyrilamine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-(2-((4-methoxybenzyl)(pyridin-2-yl)amino)ethyl)-N-methylnitrous amide)
 F235C0 N/A 408,96 €
USP-1A08800
642,64 €
 N-Nitroso Desmethyl Rizatriptan Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-(2-(5-((1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl)-1H-indol-3-yl)ethyl)-N-methylnitrous amide)
 F235D0 N/A 642,64 €
USP-1A08810
379,74 €
 N-Nitroso Safinamide Solution (1 mL (1 mg/mL))
((2S)-2-[[[4-[(3-Fluorophenyl)methoxy]phenyl]methyl]nitrosoamino]propanamide)
 F23750 2657645-00-4 379,74 €
USP-1A08820
321,32 €
 N-Nitroso-(E)-N,6,6-trimethylhept-2-en-4-yn-1-amine Solution (1 mL (1 mg/mL))
((E)-N-(6,6-dimethylhept-2-en-4-yn-1-yl)-N-methylnitrous amide)
 F235E0 N/A 321,32 €
USP-1A08830
455,69 €
 N-Nitroso Vilanterol Solution (1 mL (1 mg/mL))
((R)-N-(6-{2-[(2,6-Dichlorobenzyl)oxy]ethoxy}hexyl)-N-{2-hydroxy-2-[4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)phenyl]ethyl}nitrous amide)
 F235F0 3085658-79-0 455,69 €
USP-1A08850
408,96 €
 N-Nitroso Piperazine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(1-nitrosopiperazine)
 F235G0 5632-47-3 408,96 €
USP-1A08860
376,24 €
 N-Nitroso Folic Acid Solution (1 mL (1 mg/mL))
((4-(((2-amino-4-oxo-3,4-dihydropteridin-6-yl)methyl)(nitroso)amino)benzoyl)-L-glutamic acid)
 F235H0 26360-21-4 376,24 €
USP-1A08870
572,54 €
 N-Nitroso Acebutolol Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-(3-acetyl-4-(2-hydroxy-3-(isopropyl(nitroso)amino)propoxy)phenyl)butyramide)
 F235J0 3038740-99-4 572,54 €
USP-1A08880
321,32 €
 N-Nitroso Brinzolamide Solution (1 mL (1 mg/mL))
((R)-4-(ethyl(nitroso)amino)-2-(3-methoxypropyl)-3,4-dihydro-2H-thieno[3,2-e][1,2]thiazine-6-sulfonamide 1,1-dioxide)
 F235K0 N/A 321,32 €
USP-1A08890
321,32 €
 N-Nitroso Cinacalcet Solution (1 mL (1 mg/mL))
((R)-N-(1-(naphthalen-1-yl)ethyl)-N-(3-(3-(trifluoromethyl)phenyl)propyl)nitrous amide)
 F235L0 3036581-83-3 321,32 €
USP-1A08910
321,32 €
 N-Nitroso Desloratadine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(8-chloro-6,11-dihydro-11-(1-nitroso-4-piperidinylidene)-5H-Benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridine)
 F235N0 1246819-22-6 321,32 €
USP-1A08920
262,90 €
 N-Nitroso Dorzolamide Solution (1 mL (1 mg/mL))
((4S,6S)-4-(ethyl(nitroso)amino)-6-methyl-5,6-dihydro-4H-thieno[2,3-b]thiopyran-2-sulfonamide 7,7-dioxide)
 F235P0 N/A 262,90 €
USP-1A08940
321,32 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Pheniramine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-methyl-N-(3-phenyl-3-(pyridin-2-yl)propyl)nitrous amide)
 F235Q0 N/A 321,32 €
USP-1A08950
379,74 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Sumatriptan Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-methyl-1-(3-(2-(methyl(nitroso)amino)ethyl)-1H-indol-5-yl)methanesulfonamide)
 F235R0 3036581-86-6 379,74 €
USP-1A08960
321,32 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Tamoxifen Solution (1 mL (1 mg/mL))
((Z)-N-(2-(4-(1,2-diphenylbut-1-en-1-yl)phenoxy)ethyl)-N-methylnitrous amide)
 F235U0 N/A 321,32 €
USP-1A08970
321,32 €
 N-Nitroso N-Methyl-1-naphthylmethylamine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-Methyl-N-nitroso-1-naphthalenemethanamine)
 F235V0 296760-88-8 321,32 €
USP-1A08990
292,11 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Tetracaine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(2-(methyl(nitroso)amino)ethyl 4-(butylamino)benzoate)
 F23690 3050754-69-0 292,11 €
USP-1A09010
578,38 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Trimethobenzamide Solution (1 mL (1 mg/mL))
(3,4,5-trimethoxy-N-(4-(2-(methyl(nitroso)amino)ethoxy)benzyl)benzamide)
 F236B0 3080808-21-2 578,38 €
USP-1A09020
408,96 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Venlafaxine Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-[2-(1-Hydroxycyclohexyl)-2-(4-methoxyphenyl)ethyl]-N-methylnitrous amide)
 F236C0 2680662-11-5 408,96 €
USP-1A09030
262,90 €
 N-Nitroso N-Desmethyl Zolmitriptan Solution (1 mL (1 mg/mL))
((S)-N-methyl-N-(2-(5-((2-oxooxazolidin-4-yl)methyl)-1H-indol-3-yl)ethyl)nitrous amide)
 F236D0 3085658-77-8 262,90 €
USP-1A09040
321,32 €
 N-(2,6-Dimethylphenyl)-2-(4-nitrosopiperazin-1-yl)acetamide Solution (1 mL (1 mg/mL))
(N-(2,6-Dimethylphenyl)-2-(4-nitrosopiperazin-1-yl)acetamide)
 F236E0 N/A 321,32 €
USP-1A09070
379,74 €
 2-[2-(4-Nitroso-1-piperazinyl)ethoxy]ethanol Solution (1 mL (1 mg/mL))
(2-(2-(4-Nitrosopiperazin-1-yl)ethoxy)ethan-1-ol)
 F235Y0 73486-81-4 379,74 €
USP-1A09080
613,43 €
 N-Nitroso Landiolol Solution (1 mL (1 mg/mL))
(((S)-2,2-dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)methyl 3-(4-((S)-2-hydroxy-3-((2-(morpholine-4-carboxamido)ethyl)(nitroso)amino)propoxy)phenyl)propanoate)
 F236G0 3038740-98-3 613,43 €
USP-1A09090
262,90 €
 N-Nitroso Moxifloxacin Solution (1 mL (1 mg/mL))
(1-Cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-7-((4aS,7aS)-1-nitrosooctahydro-6H-pyrrolo[3,4-b]pyridin-6-yl)-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid)
 F23600 N/A 262,90 €
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