Referenzstandards für Pharmaanalytik
Präzise Analysen. Zuverlässige Ergebnisse. Regulatorische Sicherheit.
Referenzstandards sind unverzichtbare Werkzeuge für die pharmazeutische Analytik. Sie ermöglichen die präzise Identifizierung, Quantifizierung und Qualitätsbewertung von Wirkstoffen, Verunreinigungen, Metaboliten und anderen pharmazeutisch relevanten Substanzen. Eurofins bietet ein umfangreiches Portfolio an Referenzstandards für Forschung, Entwicklung, Qualitätskontrolle und regulatorische Anwendungen.
Ob Methodenentwicklung, Validierung, Freigabeprüfung oder Stabilitätsstudien: Unsere Referenzstandards unterstützen Sie bei der Einhaltung höchster wissenschaftlicher und regulatorischer Anforderungen.
Entdecken Sie hochwertige Referenzstandards für pharmazeutische Analysen aus einer zuverlässigen Quelle.
Was sind Referenzstandards?
Referenzstandards sind hochcharakterisierte Substanzen mit bekannten Eigenschaften und definierter Reinheit. Sie dienen als Vergleichsmaßstab in analytischen Verfahren und gewährleisten reproduzierbare sowie belastbare Ergebnisse.
Sie kommen in zahlreichen Anwendungen der Pharmaindustrie zum Einsatz, darunter:
- Identitätsprüfungen
- Gehaltsbestimmungen (Assays)
- Methodenentwicklung
- Methodenvalidierung
- Stabilitätsstudien
- Verunreinigungsanalysen
- Chargenfreigaben
- Regulatorische Zulassungsverfahren
Unser Portfolio für die Pharmaanalytik
Pharmakopöe-Referenzstandards
Offizielle Referenzstandards führender Pharmakopöen für compendiale Prüfungen und regulatorische Compliance.
Wirkstoff-Referenzstandards (API Standards)
Referenzmaterialien für die Identifizierung und Quantifizierung pharmazeutischer Wirkstoffe in Rohstoffen und Fertigarzneimitteln.
Verunreinigungsstandards (Impurity Standards)
Standards für bekannte Verunreinigungen, Abbauprodukte, Nitrosamine und genotoxische Verbindungen.
Metaboliten-Standards
Referenzsubstanzen für Bioanalytik, Arzneimittelentwicklung und Pharmakokinetik.
Extractables & Leachables Standards
Standards zur Untersuchung potenziell migrierender Substanzen aus Verpackungen, Single-Use-Systemen und produktberührenden Materialien.
Anwendungsbereiche
Unsere Referenzstandards unterstützen analytische Verfahren wie:
- HPLC
- UHPLC
- LC-MS/MS
- GC
- GC-MS
- ICP-MS
- UV/VIS-Spektroskopie
Typische Einsatzgebiete:
- Pharmazeutische Qualitätskontrolle
- Forschung & Entwicklung
- GMP-Labore
- Stabilitätsprogramme
- Freigabeanalytik
- Auftragsanalytik (CRO/CDMO)
- Biopharmazeutische Entwicklung
Warum Eurofins?
Breites Produktsortiment
Zugang zu einer großen Auswahl pharmazeutischer Referenzstandards für unterschiedlichste analytische Anwendungen.
Regulatorische Expertise
Unterstützung bei Anforderungen gemäß:
- ICH-Richtlinien
- USP
- Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.)
- British Pharmacopoeia
- GMP-Anforderungen
Schnelle Verfügbarkeit
Effiziente Beschaffungsprozesse und zuverlässige Lieferung für Routineanalysen und Entwicklungsprojekte.
Kompetente Beratung
Unsere Experten unterstützen Sie bei der Auswahl geeigneter Referenzstandards für Ihre analytischen Anforderungen.
Häufig gestellte Fragen
Warum sind Referenzstandards für die Pharmaanalytik wichtig?
Referenzstandards gewährleisten die Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und Vergleichbarkeit analytischer Ergebnisse und sind essenziell für regulatorisch konforme Prüfungen.
Welche Arten von Referenzstandards gibt es?
Zu den wichtigsten Kategorien gehören Pharmakopöe-Standards, API-Standards, Verunreinigungsstandards, Metaboliten-Standards und Extractables-&-Leachables-Standards.
Werden Referenzstandards für GMP-Anwendungen eingesetzt?
Ja. Referenzstandards sind ein zentraler Bestandteil GMP-konformer Qualitätskontroll- und Freigabeprüfungen.
Finden Sie den passenden Referenzstandard
Eurofins unterstützt Pharmaunternehmen, Auftragslabore und Forschungseinrichtungen mit hochwertigen Referenzstandards für die gesamte Bandbreite pharmazeutischer Analysen.
Ihre Vorteile auf einen Blick
✅ Umfassendes Portfolio an Referenzstandards
✅ Lösungen für HPLC, LC-MS/MS und GC-MS
✅ Unterstützung regulatorischer Anforderungen
✅ Schnelle Lieferung und zuverlässige Verfügbarkeit
✅ Kompetente pharmazeutische Beratung
Jetzt Referenzstandards für Pharmaanalytik entdecken
USP‑Eventkalender
Jetzt im USP‑Eventkalender die nächste Schulung finden und direkt online buchen.