Small Molecule Referenzstandards
Hochwertige Referenzstandards für die pharmazeutische Analytik
Sichern Sie die Genauigkeit, Vergleichbarkeit und regulatorische Konformität Ihrer analytischen Prüfverfahren mit hochwertigen Small Molecule Referenzstandards von Eurofins. Unser umfangreiches Portfolio unterstützt Pharmaunternehmen, Auftragslabore, Forschungsinstitute und Qualitätskontrolllabore bei der Entwicklung, Validierung und Durchführung analytischer Methoden.
Wir bieten Referenzstandards führender Pharmakopöen und Organisationen, darunter USP (United States Pharmacopeia), EDQM / Europäisches Arzneibuch (CRS) sowie British Pharmacopoeia (BPCRS).
Entdecken Sie unser Sortiment und finden Sie die passenden Referenzstandards für Ihre analytischen Anforderungen.
Was sind Small Molecule Referenzstandards?
Small Molecule Referenzstandards sind hochcharakterisierte Referenzmaterialien, die als Vergleichsmaßstab in analytischen Verfahren eingesetzt werden. Sie gewährleisten zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie in Forschung und Entwicklung.
Typische Einsatzbereiche sind:
- Gehaltsbestimmung (Assay)
- Identitätsprüfung
- Methodenentwicklung
- Methodenvalidierung
- Stabilitätsstudien
- Verunreinigungs- und Abbauproduktanalysen
- Chargenfreigabe
- Regulatorische Zulassungsverfahren
Der Einsatz zertifizierter Referenzstandards trägt wesentlich zur Datenintegrität und zur Einhaltung internationaler Qualitätsanforderungen bei.
Unser Portfolio an Referenzstandards
USP Referenzstandards
Offizielle USP Reference Standards werden weltweit zur Durchführung pharmakopöischer Prüfungen und zur Sicherstellung regulatorischer Compliance eingesetzt.
Ihre Vorteile:
- Offizielle USP-Standards
- Internationale Akzeptanz
- Geeignet für GMP-regulierte Anwendungen
- Umfangreiche Produktpalette
→ USP Referenzstandards entdecken
Europäisches Arzneibuch (EDQM CRS)
Die Chemical Reference Substances (CRS) des Europäischen Arzneibuchs dienen als offizielle Standards für Prüfungen gemäß den Monographien der Europäischen Pharmakopöe.
Ihre Vorteile:
- Offizielle EP CRS Standards
- Rückverfolgbare Zertifizierung
- Unterstützung regulatorischer Anforderungen in Europa
- Breites Substanzportfolio
→ EDQM Referenzstandards entdecken
British Pharmacopoeia Standards (BPCRS)
BP Chemical Reference Substances unterstützen analytische Prüfungen nach den Anforderungen der British Pharmacopoeia.
Ihre Vorteile:
- Offizielle BP Referenzstandards
- Anerkannt für Qualitätskontrollprüfungen
- Hohe analytische Zuverlässigkeit
→ BP Referenzstandards entdecken
Warum Eurofins?
Umfangreiches Sortiment
Tausende Referenzstandards für Wirkstoffe, Verunreinigungen, Metaboliten, Hilfsstoffe und verwandte Substanzen.
Schnelle Verfügbarkeit
Effiziente Logistik und schnelle Lieferung innerhalb Europas und weltweit.
Fachliche Expertise
Langjährige Erfahrung in den Bereichen Pharmaanalytik, Qualitätskontrolle und regulatorische Anforderungen.
Zuverlässiger Partner
Als Teil der Eurofins-Gruppe verstehen wir die Herausforderungen moderner pharmazeutischer Labore und unterstützen Sie mit kompetenter Beratung.
Anwendungsbereiche
Unsere Small Molecule Referenzstandards werden eingesetzt in:
- Pharmazeutischer Qualitätskontrolle
- Methodenvalidierung
- Stabilitätsprüfungen
- Chargenfreigaben
- Forschung und Entwicklung
- GMP-Laboren
- Auftragsanalytik (CRO/CDMO)
- Universitäten und Forschungseinrichtungen
- Biopharmazeutischen Unternehmen
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