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Neuer USP Dissolution Performance Verification Standard ab sofort verfügbar
Der neue USP Dissolution Performance Verification Standard mit der Artikelnummer USP-1222818 Prednisone (30 tablets) kann ab sofort bei der Eurofins PHAST GmbH bestellt werden
Warum pharmazeutische analytische Verunreinigungen unverzichtbar sind
Pharmaceutical Analytical Impurities - PAI - der USP erhöhen die Sicherheit bei Entwicklung und Produktion von Active Pharmaceutical Ingredients (API) und Arzneimittelprodukten durch eine umfassende Prüfung auf (noch) nicht monographierte Verunreinigungen.
Bestimmung von Nitrosamin-Verunreinigungen
USP Referenzstandards zur Bestimmung von Nitrosamin-Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten dienen der Umsetzung von GC <1469>. Basis sind die FDA-Leitlinien zur „Kontrolle von Nitrosamin-Verunreinigungen in Humanarzneimitteln“, die eine Risikobewertung für alle zugelassenen oder vermarkteten Produkte innerhalb von sechs Monaten nach ihrer Veröffentlichung verlangen.
Beantwortung von Fragen zu USP-Referenzstandards
